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CMC组织“澳斯康”完成4.5亿元B轮融资,助力新药研发

来源:亿欧

作者:

2020-07-24 09:49:05

本轮融资将主要用于无血清细胞培养基海门基地项目的建设和CDMO板块的产能扩张。

近日,澳斯康生物制药(海门)有限公司(简称“澳斯康”)宣布完成了4.5亿元的B轮融资。本次融资由中金佳泰(中金资本旗下基金)和金石投资领投,建银国际、温氏投资和上海华旭跟投。

本轮融资将主要用于无血清细胞培养基海门基地项目的建设和CDMO(合同研发生产组织)板块的产能扩张。

据悉,无血清细胞培养基海门基地建成后,将与兰州基地共同成为自动化程度、生产效率、产能国际领先的干粉培养基生产基地。CDMO产能的进一步扩张,将助力目前已承接及计划承接的多个BLA(生物制品许可申请)/NDA(新药生产上市注册申请)报产阶段项目在澳斯康的落地及产业化进程,同时保障澳斯康满足对于不同产品类型的CDMO需求,包括治疗性生物制品、预防性生物制品、细胞治疗及基因治疗药物等。

当前,全球在研药物数量的稳健增长,为CDMO行业的快速发展奠定基础。

据智研咨询发布的《2020-2026年中国生物医药外包行业市场行情动态及战略咨询研究报告》数据显示,2019年,全球在研新药数量已经达到16181个,同比增长5.99%。

2017年3月,澳斯康在江苏海门成立,专注于生物制药规模化合规生产(Integrated CMC Solution Provider),提供生产工艺技术开发服务(CDO)、中试及商业化规模生产服务(CMO)。其中,CMC是化学、制造、控制(Chemical manufacturing control)的缩写,主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究,稳定性研究等药学研究资料,是药物研发的重要方面。

在江苏海门,澳斯康拥有10,000平米的cGMP厂房,1500 平米的上下游工艺开发实验室,独特的模块化生产线设计,年产近百个批次,可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务。在重组蛋白类产品(单抗、双抗、抗体片段、融合蛋白、凝血因子类产品等)、疫苗类产品(蛋白疫苗、病毒载体疫苗、病毒样颗粒产品等)等方面的工艺开发及生产经验丰富。

谈及投资澳斯康,中金资本董事总经理葛晓军表示:“澳斯康是国内少有的整合性CMC组织,一方面,我们看好罗顺博士带领的国际化团队,他们具备二十年以上跨国药企的实战经验,具有全球竞争力。另一方面,也具有健全的细胞培养基产品及端到端CDMO委托开发及加工服务能力,从人/兽用疫苗,到蛋白抗体药,澳斯康集团已经服务了数百家国内外知名药企,包括浙江鸿运华宁、江苏璟泽、以岭药业等等。”

仅2020年上半年,CDMO板块就签署了近20个CMC阶段的客户项目,涵盖了从细胞株开发开始的临床前研究、临床药品制备和多个三期临床及BLA/NDA阶段项目,每年通过数十次的客户质量审计及药监局模拟现场核查。

澳斯康还是一家率先打破行业运营模式的企业,整合国内领先的无血清培养基品牌—“健顺生物”,具备了从核心原料到CMC服务一站式解决的能力。

健顺生物成立近10年,是国内首家从事无血清且化学成分界定的培养基开发公司,在兰州、上海、海门及美国加州等多地拥有国际一流的研发试验室及900平米的cGMP无血清干粉培养基生产基地,可提供优质高效的化学成分界定、无血清、个性化细胞培养基技术,为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。

澳斯康董事长兼总裁罗顺表示:“时下正处于新一轮科技革命和产业变革的重要交汇期,全球各大医药巨头不断加大研发投入力度,生物医药占医药产业的比重持续上升,借助本轮融资,我们将进一步提升产能及技术服务实力,巩固在国内培养基行业的领先优势,为角逐国内生物制药领域CMC组织领军地位而努力。”

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